Home Thời sự Vắc-xin Covivac của Việt Nam có giá kh.ông quá 60.000 đồng/liều

Vắc-xin Covivac của Việt Nam có giá kh.ông quá 60.000 đồng/liều

15 min read
Comments Off on Vắc-xin Covivac của Việt Nam có giá kh.ông quá 60.000 đồng/liều
0
103

Vắc-xin Covivac của Việt Nam có giá kh.ông quá 60.000 đồng/liều

Dự án nghiên cứu thử nghiệm Vắc/xin COVIVAC của Viện Vắc-xin và Sinh phẩm Y tế (IVAC) trực thuộc Bộ Y tế được nghiên cứu từ tháng 5/2020, trên cơ sở hợp tá.c với cá.c Trường đại học, Viện nghiên cứu và cá.c t.ổ ch.ức quốc tế sản xuất.

Ông Dương Hữu Thái, Giám đốc Viện Vắc-xin và sinh phẩm y tế Nha Trang cho biết, Dự án nghiên cứu thử nghiệm Vắc/xin COVIVAC của Viện Vắc-xin và Sinh phẩm Y tế (IVAC) trực thuộc Bộ Y tế được nghiên cứu từ tháng 5/2020, trên cơ sở hợp tá.c với cá.c Trường đại học, Viện nghiên cứu và cá.c t.ổ ch.ức quốc tế sản xuất. IVAC dự kiến thứ 4 tuần tới (ngày 3/3) sẽ thử nghiệm tiêm vắc-xin này trên người

Đây là vắc-xin dạng dung dịch có hoặc kh.ông có tá chất bổ trợ, kh.ông có chất bảo quản, với công nghệ sản xuất là vắc-xin vector Newcastle (NDV), gắn gen biểu hiện Protein S của virus SARS-CoV-2 dựa trên công nghệ sản xuất trên trứng gà có phôi. Công nghệ này cũng được sử dụng để sản xuất vắc-xin dự phòng cúm mùa đang lưu hành tại Việt Nam.

Kết quả thực hiện cá.c nghiên cứu tiền lâm sàng tại Ấn Độ, Mỹ và Việt Nam đến thời điểm này đã cho thấy tính an toàn và hiệu quả trên thực nghiệm. Sau 7 tháng nghiên cứu tháng (5/2020-12/2020), IVAC đã sản xuất thành công 3 lô liên tiếp trên quy mô lớn từ 50 ngàn đến 100 ngàn liều mỗi lô.

Cá.c lô vắc-xin dự tuyển thử nghiệm lâm sàng đã được đ.ánh giá chất lượng tại nhà sản xuất và Viện Kiểm định quốc gia NICVB, NICVB đã cấp giấy chứng nhận đạt yêu cầu chất lượng 6 lô vắc-xin thành phẩm. Vắc-xin COVIVAC cũng đã thử Tiền lâm sàng về độc tính, đáp ứng miễn dịch, hiệu quả bảo vệ trên động vật thí nghiệm ở trong nước và nước ngoài.

Đề cương nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 1 và giai đoạn 2 của vắc-xin COVIVAC đã được Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia và Hội đồng đ.ạo đ.ức cấp cơ sở của cá.c đơn vị liên quan chấp thuận. Viện Vắc-xin và Sinh phẩm Y tế dự kiến sẽ b.ắt đầu tiến hành thử nghiệm lâm sàng vào tháng 3/2021 và dự kiến hoàn thành vào tháng 10/2021.

IVAC dự kiến thứ 4 tuần tới (ngày 3/3) sẽ thử nghiệm tiêm vắc-xin này trên người và quá trình nghiên cứu lâm sàng sẽ hoàn thành vào tháng 10/2021. “Tôi hy vọng, Covivac sẽ sớm được thử nghiệm thành công, cung cấp cho người Việt Nam một vắc-xin chất lượng, giá thành rẻ. Chúng tôi dự kiến Covivac sẽ có giá kh.ông quá 60.000 đồng/liều”.

Đ.ánh giá về những lợi thế của Viện Vắc-xin và Sinh phẩm Y tế (IVAC) khi tiến hành nghiên cứu, sản xuất, thử nghiệm vắc-xin COVIVAC, Bộ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thanh Long cho hay đây là nghiên cứu đa trung tâm và quốc tế. Trước đây chúng ta đ.ánh giá tiền lâm sàng trong nước nhưng vắc xin COVIVAC của IVAC đã kh.ông chỉ đ.ánh giá ở Việt Nam mà còn ở Mỹ, Ấn Độ.

“Cá.c kết quả thử nghiệm tại cá.c trung tâm đều đồng nhất, cho thấy vắc-xin có hiệu quả”- Bộ trưởng Nguyễn Thanh Long nhấn mạnh.

“Chúng tôi tự tin, ngoài vắc-xin của Nanogen đang được thử nghiệm giai đoạn 2 thì vắc-xin COVIVAC của IVAC được coi là vắc-xin tiềm năng trong công cuộc ứng phó đại dịch COVID-19”- Bộ trưởng nói, đồng thời th.ông tin tới đây, Việt Nam sẽ thử nghiệm lâm sàng vắc-xin thứ 3 “Made in” Việt Nam do VABIOTECH sản xuất.

Đơn vị nhận thử nghiệm vắc-xin Covivac là Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương (NIHE) và Trường Đại học Y Hà Nội. Đơn vị nhận tài trợ là Viện Vắc-xin và Sinh phẩm Y tế (IVAC).

Giai đoạn 1: Thực hiện tại trường Đại Học Y Hà Nội:

– Tình nguyện viên tham gia nghiên cứu 120 người khỏe mạnh, độ tuổi từ 18-59 tuổi, cả nam và nữ. Người tình nguyện tham gia nghiên cứu sẽ tiêm 2 mũi/ 0,5 ml (tiêm vắc-xin hoặc tiêm giả dược) cá.ch nhau 28 ngày.

– Giai đoạn 1 sẽ nghiên cứu độ an toàn và tính sinh miễn dịch trên 4 nhóm vắc-xin với cá.c mức liều 1 mcg, 3 mcg, 10 mcg kháng nguyên Protein S kh.ông có tá chất và 1 mcg có tá chất, có thêm nhóm đối chứng là giả dược (kh.ông chứa thành phần phần vắc-xin).

– Mục tiêu: Đ.ánh giá độ an toàn và khả năng đáp ứng miễn dịch để chọn ra 2 nhóm vắc-xin tối ưu nhất, chuyển sang nghiên cứu ở giai đoạn 2.

Giai đoạn 2: thực hiện tại Trung tâm y tế Huyện Vũ Thư, tỉnh Thái Bình

– Tình nguyện viêm tham gia nghiên cứu 300 người, khỏe mạnh, độ tuổi từ 18-75 tuổi (trong đó tuổi từ 60-75 chiếm khoảng 1/3), cả nam và nữ

Giai đoạn 2 sẽ nghiên cứu độ an toàn và tính sinh miễn dịch trên 2 nhóm vắc-xin với cá.c mức liều tối ưu chọn dược từ giai đoạn 1, có thêm nhóm đối chứng là giả dược (kh.ông chứa thành phần phần vắc-xin).

– Mục tiêu: phối hợp dự liệu với giai đoạn 1 để đ.ánh giá độ an toàn và hiệu lực đáp ứng miễn dịch của 2 nhóm vắc xin ở quần thể lớn hơn, xem xét chuyển sang nghiên cứu ở giai đoạn 3.

Theo Soha.vn

Load More In Thời sự
Comments are closed.

Có thể bạn quan tâm

TP.HCM: 2 thanh niên bị đ â m t h ư ơ n g v o n g vì chọc ghẹo một cô gái

Thấy cô gái đi cùng bạn trên đường, 2 thanh niên có hành động chọc ghẹo. Sau đó hai bên xả…